文/集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 邢雨辰

　　美國(guó)專利法的101條款規(guī)定：

　　Whoever invents or discovers any new and useful process, machine, manufacture, or composition of matter, or any new and useful improvement thereof, may obtain a patent therefor, subject to the conditions and requirements of this title.

　　該條款對(duì)專利申請(qǐng)保護(hù)的主體提出了可專利性的要求，即什么類型的主體是可以獲得專利保護(hù)，什么類型的主體不可以獲得專利保護(hù)。該條款雖然看起來像是從正面定義了專利保護(hù)的范圍，但是在實(shí)際審查過程中，其主要用于將抽象概念、商業(yè)方法、自然規(guī)律、自然產(chǎn)物等領(lǐng)域從專利權(quán)中排除出去，以避免有人利用專利制度對(duì)“本應(yīng)屬于全人類”知識(shí)成果進(jìn)行壟斷或者不當(dāng)占有。

　　然而，熟悉美國(guó)申請(qǐng)實(shí)踐的相關(guān)從業(yè)者大多都會(huì)有這樣一個(gè)感覺，在實(shí)際申請(qǐng)過程中，基于101條款的駁回就像一個(gè)筐，什么權(quán)項(xiàng)都可以往里裝。這實(shí)際上是因?yàn)?01條款之下的判定在很大程度上需要結(jié)合具體的案例進(jìn)行事實(shí)判斷，審查員有時(shí)會(huì)僅審查權(quán)項(xiàng)的構(gòu)成，有時(shí)候還需要從說明書入手來分析權(quán)項(xiàng)所要保護(hù)的發(fā)明是否會(huì)試圖涵蓋過寬的范圍。這就導(dǎo)致在具體的審查實(shí)踐中，USPTO在所執(zhí)行的判斷標(biāo)準(zhǔn)是相當(dāng)模糊的，也就是說，101條款的適用很難找到一個(gè)一刀切的范圍。目前，該條款雖然有了基于Alice/Mayo案例得到的兩步法作為指導(dǎo)，但實(shí)踐中如何具體使用兩步法仍主要通過USPTO針對(duì)近期案例發(fā)布一次又一次的備忘錄來進(jìn)行調(diào)整。

　　值得注意的是，USPTO于2019年1月7日發(fā)布了涉及101問題的新審查指南（The 2019 Revised Patent Subject Matter Eligibility Guidance），該指南是可以視為是對(duì)2018年6月7日的備忘錄（Memorandum - Recent Subject Matter Eligibility Decision: Vanda Pharmaceuticals Inc. v. West-Ward Pharmaceuticals）所確立的審查規(guī)則的進(jìn)一步確認(rèn)，反映了USPTO近幾年來在可專利性問題上標(biāo)準(zhǔn)逐漸放寬的傾向。

　　在2018年6月7日的備忘錄中，USPTO主要引用了聯(lián)邦巡回法院對(duì)Vanda Pharmaceuticals Inc. v. West-Ward Pharmaceuticals一案的判決，該案涉及醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域，涉案權(quán)項(xiàng)可簡(jiǎn)述為兩個(gè)步驟：首先判斷病人是否是CYP2D6代謝不良者，然后根據(jù)判斷結(jié)果為病人派發(fā)（administering）特定劑量（權(quán)項(xiàng)中明確限定了詳細(xì)劑量）的伊潘立酮。無效方認(rèn)為該權(quán)項(xiàng)涉及的是伊潘立酮與CYP2D6代謝之間的關(guān)系，屬于自然存在的法則，涉案權(quán)項(xiàng)指向了這一法則，而除此之外不存在Alice/Mayo兩步判定中的“顯著的更多”（significantly more），因此應(yīng)當(dāng)依據(jù)101條款判定其不屬于可專利的方法。但是，巡回法院最終認(rèn)為，該方法中的第二步需要一名醫(yī)生來派發(fā)特定伊潘立酮，因此實(shí)質(zhì)上指向了對(duì)該自然法則的應(yīng)用（an application of that relationship），而不是指向該自然法則本身。因此，這一涉及應(yīng)用的步驟使得涉案權(quán)項(xiàng)滿足了Alice/Mayo兩步判定中對(duì)可專利性的要求。

　　USPTO認(rèn)為，巡回法院的判決反映了在進(jìn)行101判定時(shí)，需要從整體上來判斷權(quán)項(xiàng)是否指向不可專利的領(lǐng)域。同時(shí)，USPTO將該案與Mayo案進(jìn)行比較，認(rèn)為Mayo案中的涉案權(quán)項(xiàng)雖然也包含一個(gè)向病人派發(fā)藥物的步驟，但該步驟僅僅是為了收集自然法則的數(shù)據(jù)，因此僅僅是輔助診療的手段，不屬于“治療方法”權(quán)項(xiàng)中實(shí)際使用自然法則的情況。據(jù)此，USPTO得出了以下結(jié)論：首先，“治療方法”權(quán)項(xiàng)因?yàn)閷?shí)際應(yīng)用了自然法則，在Alice/Mayo兩步法中不應(yīng)被認(rèn)為指向不可專利的領(lǐng)域；其次，“治療方法”權(quán)項(xiàng)不需要進(jìn)一步包含非常規(guī)或者非傳統(tǒng)的步驟也能滿足101條款的要求。

　　雖然以上結(jié)論僅代表對(duì)“治療方法”權(quán)項(xiàng)審查的放寬，但在2019年1月7日修訂的指南中，USPTO似乎將同樣的思想拓展到了其他具有潛在不可專利性的領(lǐng)域。在新的指南中，USPTO指明在Alice/Mayo兩步法中判斷“是否指向不可專利概念（judicial exception）”時(shí)，需要遵循以下規(guī)則：

　　A claim is not “directed to” a judicial exception, and thus is patent eligible, if the claim as a whole integrates the recited judicial exception into a practical application of that exception. A claim that integrates a judicial exception into a practical application will apply, rely on, or use the judicial exception in a manner that imposes a meaningful limit on the judicial exception, such that the claim is more than a drafting effort designed to monopolize the judicial exception.

　　該新規(guī)則極大的放寬了以往審查中判斷可專利性的限制。從某種程度上說，只要權(quán)項(xiàng)在整體上將不可專利的概念整合進(jìn)實(shí)際的應(yīng)用中，就可以認(rèn)為該應(yīng)用對(duì)該不可專利的概念進(jìn)行了重要的限制。因此，該權(quán)項(xiàng)就不能被認(rèn)為僅僅是在試圖壟斷該不可專利的概念，可以滿足101條款的要求。

　　因此，新指南要求審查員在進(jìn)行Alice/Mayo判斷流程時(shí)需要在原先的基礎(chǔ)上執(zhí)行一個(gè)額外的步驟。以往，審查員在發(fā)現(xiàn)權(quán)項(xiàng)包含涉及不可專利概念（如自然法則，數(shù)據(jù)采集分析方法等）的特征時(shí)，會(huì)直接認(rèn)定該權(quán)項(xiàng)指向不可專利的概念，緊接著會(huì)去判斷除去所有該類特征之后剩余的特征是否是“眾所周知、常規(guī)、傳統(tǒng)的”（well-understood, routine, conventional），如果是，則認(rèn)為該權(quán)項(xiàng)不符合101條款的要求。而目前審查員在發(fā)現(xiàn)權(quán)項(xiàng)包含涉及不可專利的概念時(shí)，需要首先判斷是否存在某個(gè)特征將該不可專利的概念整合到實(shí)際的應(yīng)用中，如果有，則認(rèn)為該權(quán)項(xiàng)并不指向不可專利的概念，因此直接符合101條款的要求，無需再進(jìn)行涉及“眾所周知、常規(guī)、傳統(tǒng)的”特征的判斷。

　　這就意味著，在目前的美國(guó)專利申請(qǐng)實(shí)踐中，申請(qǐng)人有更大的把握能夠克服101駁回。之前在答復(fù)101駁回時(shí)，很多審查員實(shí)際上將“是否指向不可專利概念”幾乎等同于“是否涉及不可專利概念”。由于USPTO審查指南只對(duì)能提高計(jì)算機(jī)本身性能的發(fā)明進(jìn)行了明確的豁免，其他涉及抽象概念、自然法則和商業(yè)方法等領(lǐng)域的判斷標(biāo)準(zhǔn)均十分模糊，這使得很多計(jì)算機(jī)算法、虛擬數(shù)據(jù)操作等方面的發(fā)明往往無從在該問題上與審查員進(jìn)行爭(zhēng)辯，只能退而求其次來論證其他特征不是“眾所周知、常規(guī)、傳統(tǒng)” 的。而在2018年4月19日的USPTO備忘錄發(fā)布以前，審查員使用“眾所周知、常規(guī)、傳統(tǒng)” 的這一理由幾乎不需要任何客觀證據(jù)，最終導(dǎo)致針對(duì)101駁回的爭(zhēng)辯中往往是申請(qǐng)人與審查員各執(zhí)一詞，使得申請(qǐng)程序陷入死局。

　　然而，在目前的新規(guī)則之下，“是否指向不可專利概念”和“是否涉及不可專利概念”之間有了明確的區(qū)別，只要申請(qǐng)文件中描述了對(duì)不可專利概念的具體應(yīng)用，申請(qǐng)人就可以將其作為新的限定補(bǔ)入權(quán)項(xiàng)，并向?qū)彶閱T指出該限定使得權(quán)項(xiàng)不再指向不可專利的概念。由于滿足該要求比定義“不可專利概念”和論證是否“眾所周知、常規(guī)、傳統(tǒng)” 具有更加簡(jiǎn)潔、客觀的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)對(duì)原始權(quán)項(xiàng)的附加限制甚至可能弱于從說明書補(bǔ)入一些非“眾所周知、常規(guī)、傳統(tǒng)”的特征，因此很有可能是解決101駁回的最優(yōu)解。

　　顯然，該新規(guī)則也相應(yīng)的對(duì)美國(guó)專利新申請(qǐng)的撰寫指明了一個(gè)新的方向。在撰寫說明書時(shí)，申請(qǐng)人可以在技術(shù)的實(shí)際應(yīng)用層面進(jìn)行更加深入的挖掘，并將不同類型的具體應(yīng)用進(jìn)行總結(jié)歸納，形成多個(gè)層次的實(shí)施例，作為遇到101駁回時(shí)的“修改候補(bǔ)”。而在撰寫權(quán)利要求時(shí)，如果為了追求更大的范圍，可以考慮先將涉及具體應(yīng)用的部分不寫入獨(dú)權(quán)，僅保留在說明書部分或者從權(quán)中。比如，在獨(dú)權(quán)中可以先不限定計(jì)算所得數(shù)據(jù)的用途、不限定對(duì)傳輸和處理后的信息進(jìn)行什么操作。等到審查員指出基于101條款駁回之后，申請(qǐng)人可以再根據(jù)具體情況將能滿足101條款要求的具體應(yīng)用特征補(bǔ)入到獨(dú)權(quán)之中。

　　以上是筆者個(gè)人根據(jù)實(shí)踐對(duì)美國(guó)101條款新規(guī)則的一些理解。然而需要指出，由于USPTO會(huì)不定期的針對(duì)近期巡回法院的重要判例發(fā)布新的備忘錄，以上所述的分析和處理方法實(shí)際上具有很大的“時(shí)效性”，即無法排除之后的審查判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步放寬或者變嚴(yán)苛的可能性。一方面，這意味著在針對(duì)101駁回進(jìn)行修改和爭(zhēng)辯時(shí)，最好時(shí)常參考USPTO最新發(fā)布的備忘錄，特別是這些備忘錄中所引用的新判例，據(jù)此來分析USPTO近期對(duì)可專利性判斷的傾向性。另一方面，也建議申請(qǐng)人珍惜目前“來之不易”的時(shí)局，盡快處理具有可專利性問題或者潛在可專利性問題的申請(qǐng)，及時(shí)避免101條款成為在美國(guó)申請(qǐng)專利的障礙。